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安徽7家药企GSP证书被收回 被责令整改

据中安在线消息 记者从安徽食药监了解到,通过举办全省药化流通监管执法人员业务能力培训班,对10家药品企业展开飞行检查,7家企业被责令立即整改,并收回GSP证书。

前不久,在合肥举办的首期全省药化流通监管执法人员业务能力培训班,安徽省食药监局把学员分成5个组,分别对5家药品批发企业展开飞行检查。所检查的5家均被责令立即整改,收回GSP证书。

这个现场教学班在阜阳市举办时,飞行检查了5家药品经营企业,有两企业的GSP证书家被收回。

近一个月,安徽省食药监频出重拳,在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜,人们在为安徽省食药监点赞的同时,也对受到处罚的药品经营企业违法事实好奇。其实,该局早已在其官网上,将这7家被收回GSP证书企业的违法事实公诸于众。

安徽省食药监局现场教学班学员在开展飞行检查中发现,安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱;冷库停用,库内无药品,温度显示为19.7℃,但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实,如注射用头孢硫脒;大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

在安徽同安堂医药有限公司,发现票账货不符,在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素;中药材无专用库房和养护场所;阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱,部分药品销售未按相关要求开具发票等问题。

安徽省柯斯达医药有限公司,存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符:计算机系统库存与实际库存不符;未实施GSP定期内审;用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证;储运部岗位人员操作与授权范围不相符;阴凉库药品与非药品混放等问题。

在安徽天怡药业有限公司电脑系统里,查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符;无销售退回药品的验收记录;药品见验收记录不全等。

在阜阳,检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度,与用红外线测温仪测定的数据误差较大;冷库无温湿度数据记录。而安徽阜阳润生源药业有限公司,则存在个别药品票账货不符;阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准,偏差较大;计算机岗位授权与其工作岗位职责不符;未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。(记者 檀美玲)